海藻糖是一種穩(wěn)定的非還原性雙糖，由兩個葡萄糖分子以α，α，1，1-糖苷鍵構(gòu)成，海藻糖zui初是從黑麥的麥角菌中提取的，隨后發(fā)現(xiàn)它在自然界的動植物和微生物中廣泛存在。同蔗糖等一般糖類相比，具有*的優(yōu)勢，在疫苗和診斷試劑等產(chǎn)品中的應(yīng)用越來越廣泛。
除了在治療型抗體中被廣泛使用，海藻糖在疫苗中的應(yīng)用也越來越多，比如 MenAfrivac，DengVaxia，HepB (ShanVac)，Influenzae (DPIV)，MMR等開始使用海藻糖替換血清白蛋白作為保護(hù)劑，這使得很多疫苗可以常溫條件保存，降低了冷鏈運輸?shù)雀甙撼杀尽Ｏ啾扔谘破返南∪焙蜐撛诘耐庠葱燥L(fēng)險，海藻糖具有安全穩(wěn)定的優(yōu)勢。
在肝素檢測試劑盒（凝固法）、特種蛋白復(fù)合質(zhì)控血清和脂類復(fù)合質(zhì)控血清三類上市產(chǎn)品中均有海藻糖的應(yīng)用，可以看出海藻糖對酶和蛋白的保護(hù)作用已得到廣泛驗證。有文獻(xiàn)報道在豬戊肝診斷試劑盒的酶結(jié)合物稀釋液中添加8-12wt%的海藻糖，利用穩(wěn)定劑海藻糖能使酶結(jié)合物稀釋液保持穩(wěn)定的功能，來維持豬戊肝病毒試劑盒的穩(wěn)定性。通過對比試驗發(fā)現(xiàn)，加入海藻糖后，酶標(biāo)抗體在37℃、4d后活性無明顯變化，而不加穩(wěn)定劑海藻糖的酶標(biāo)抗體活性幾乎*喪失。
疫苗和診斷試劑產(chǎn)品對內(nèi)毒素的要求非常高，艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司的海藻糖（海保-99）具有超低內(nèi)毒素（實測值<0.1IU/g）、無菌的高品質(zhì)特點，滿足生物制品，血液制品和脂質(zhì)體等各種注射劑開發(fā)需求。現(xiàn)已獲得登記號（F20190000452），DMF號（34401），助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報（符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)Chp,USP,JP,EP）。具有，可顯著提高客戶終端產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢。
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