2022年4月15日，施維雅公司（SERVIER）宣布，其胰腺癌治療藥物易安達(dá)（通用名：鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)上市。
伊立替康脂質(zhì)體注射液作為一款轉(zhuǎn)移性胰腺癌治療藥物，早前已在全球多個國家和地區(qū)獲批。
艾偉拓團(tuán)隊將從制劑處方角度對伊立替康脂質(zhì)體進(jìn)行分析。
制劑處方簡介
伊利替康脂質(zhì)體成品是含5mg/ml三水合伊立替康（伊立替康蔗糖鹽）活性物質(zhì)的輸注溶液的濃縮物，活性物質(zhì)包裹在脂質(zhì)體中。
其他成分包括：
（1）以脂質(zhì)體形式存在的脂質(zhì)：
DSPC（1,2-二硬脂酰-SN-甘油-3-磷酸膽堿，CDE登記號：F20180000837；DMF備案號：6252；AVT貨號：S01005）；
膽固醇（CDE登記號：F20170000106；DMF備案號：024780；AVT貨號：001001）；
DSPE-MPEG2000（N-（羰基甲氧基聚乙二醇2000）-1,2-二硬脂酰-SN-甘油-3-磷酸yi醇胺鈉鹽，CDE登記號：F20170000595；AVT貨號：F01008）
（2）其他輔料:
蔗糖八硫酸酯鉀（CDE登記號：F20210000349；AVT貨號：011001，藥用注射級別，GMP生產(chǎn)，大量現(xiàn)貨供應(yīng)）
HEPES緩沖鹽（CDE及DMF登記中，試劑級/藥用注射級，低內(nèi)毒素）
氯化鈉和注射用水。
艾偉拓現(xiàn)有qiang乙基pai嗪乙磺酸（供注射用）（CDE登記號：F20220000151，DMF：2022年完成登記）及蔗糖八硫酸酯鉀（供注射用）（CDE登記號：F20210000349，DMF：登記中）現(xiàn)貨供應(yīng)。
此外艾偉拓長期穩(wěn)定供應(yīng)注射級蔗糖、海藻糖，Tris等，均具有GMP條件下生產(chǎn)，注射級，低內(nèi)毒素、國產(chǎn)化穩(wěn)定供應(yīng)、高性價比、DNase/RNase-Free等優(yōu)勢，歡迎來詢！同時艾偉拓TRIS-HCl目前有試劑級別樣品，有需要歡迎咨詢聯(lián)系！
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